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| 日语商品名 | ロスーゼット配合錠LD |
|---|---|
| 制造商 | MSD |
| 销售商 | 芝园诊所 |
| 内容量 | 100/錠 |
| JAN 码 | 4987341113230 |
| GS1 码 | 2189102F2020 |
ロスーゼット配合錠LD
Rosuzet配合片LD
エゼチミブ・ロスバスタチンカルシウム
依折麦布・瑞舒伐他汀钙
高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症。 (効能又は効果に関連する注意) 本剤を高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療の第一選択薬として用いないこと。 適用の前に十分な検査を実施し、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症であることを確認した上で本剤の適用を考慮すること。 ホモ接合体性家族性高コレステロール血症については、LDLアフェレーシス等の非薬物療法の補助として、あるいはそれらの治療法が実施不能な場合に本剤の適用を考慮すること。
高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症。(与功效或效果相关的注意)本剂不得作为高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症治疗的首选药使用。适用前应实施充分检查,确认为高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症后考虑适用本剂。关于纯合子家族性高胆固醇血症,作为LDL单采术等非药物疗法的辅助,或在无法实施这些疗法的情况下考虑适用本剂。
通常、成人には1日1回1錠(エゼチミブ/ロスバスタチンとして10mg/2.5mg)を食後に経口投与する。 (用法及び用量に関連する注意) 次のエゼチミブとロスバスタチンカルシウムの用法及び用量を踏まえ、患者毎に本剤の適用を考慮すること。 [エゼチミブ] 通常、成人にはエゼチミブとして1回10mgを1日1回食後経口投与する。なお、年齢、症状により適宜減量する。 [ロスバスタチンカルシウム] 通常、成人にはロスバスタチンとして1日1回2.5mgより投与を開始するが、早期にLDLコレステロール値を低下させる必要がある場合には5mgより投与を開始してもよい。なお、年齢・症状により適宜増減し、投与開始後あるいは増量後、4週以降にLDLコレステロール値の低下が不十分な場合には、漸次10mgまで増量できる。10mgを投与してもLDLコレステロール値の低下が十分でない、家族性高コレステロール血症患者などの重症患者に限り、さらに増量できるが、1日最大20mgまでとする。 原則として、エゼチミブ10mg及びロスバスタチンとして2.5mgを併用している場合、あるいはロスバスタチンとして2.5mgを使用し効果不十分な場合に、本剤LD(エゼチミブ/ロスバスタチンとして10mg/2.5mg)の適用を検討すること。 クレアチニンクリアランスが30mL/min/1.73㎡未満の患者にロスバスタチンカルシウムを投与する場合には、ロスバスタチンとして2.5mgより投与を開始し、1日最大投与量はロスバスタチンとして5mgとする。 特にロスバスタチンとして20mg投与時においては腎機能に影響があらわれるおそれがあるので、本剤にロスバスタチンを追加した場合等、ロスバスタチンとして20mg投与開始後12週までの間は原則、月に1回、それ以降は定期的(半年に1回等)に腎機能検査を行うなど、観察を十分に行うこと。
通常,成人1日1次1片(作为依折麦布/瑞舒伐他汀为10mg/2.5mg)饭后口服。(与用法及用量相关的注意)基于下列依折麦布和瑞舒伐他汀钙的用法及用量,针对每位患者考虑本剂的适用。[依折麦布]通常,成人作为依折麦布1次10mg,每日1次饭后口服。此外,根据年龄、症状适当减量。[瑞舒伐他汀钙]通常,成人作为瑞舒伐他汀每日1次从2.5mg开始给药,但若需要早期降低LDL胆固醇值,可从5mg开始给药。此外,根据年龄・症状适当增减,给药开始后或增量后,4周以后若LDL胆固醇值降低不充分,可逐渐增量至10mg。仅限给予10mg后LDL胆固醇值降低仍不充分的家族性高胆固醇血症患者等重症患者,可进一步增量,但每日最大为20mg。原则上,在并用依折麦布10mg及瑞舒伐他汀2.5mg的情况下,或使用瑞舒伐他汀2.5mg效果不充分的情况下,探讨适用本剂LD(作为依折麦布/瑞舒伐他汀为10mg/2.5mg)。肌酐清除率未满30mL/min/1.73㎡的患者给予瑞舒伐他汀钙时,作为瑞舒伐他汀应从2.5mg开始给药,每日最大给药量作为瑞舒伐他汀为5mg。特别是给予瑞舒伐他汀20mg时,可能对肾功能产生影响,因此在本剂中追加瑞舒伐他汀等情况下,瑞舒伐他汀20mg给药开始后12周内原则上每月1次,之后定期(每半年1次等)进行肾功能检查等,进行充分观察。
紅斑、感覚鈍麻、便秘、背部痛、四肢不快感、ALT増加、肝機能検査異常、γ-GTP増加、HbA1c増加、血中CK増加、血中尿酸増加
红斑、感觉迟钝、便秘、背部痛、四肢不适、ALT增加、肝功能检查异常、γ-GTP增加、HbA1c增加、血中CK增加、血中尿酸增加
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 重篤な肝機能障害のある患者及び肝機能が低下している と考えられる以下のような患者 急性肝炎、慢性肝炎の急性増悪、肝硬変、肝癌、黄疸 妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳婦 シクロスポリンを投与中の患者
对本剂成分有过敏史的患者重笃肝功能障碍患者及被认为肝功能低下的下列患者:急性肝炎、慢性肝炎的急性加重、肝硬化、肝癌、黄疸孕妇或可能妊娠的女性及哺乳妇正在服用环孢素的患者
高コレステロール血症を治療するお薬です。 小腸からのコレステロールの吸収をおさえるとともに、コレステロールの生合成に関与する酵素の働きをおさえ、血液中のコレステロールの量を減らす働きがあります。
这是治疗高胆固醇血症的药物。 具有抑制小肠对胆固醇的吸收,同时抑制参与胆固醇生物合成的酶的作用,减少血液中胆固醇量的功效。
10錠×10シート(100錠)
10片×10板(100片)
錠剤
片剂
有効成分 エゼチミブ10mg/ロスバスタチンカルシウム2.6mg(ロスバスタチンとして2.5mg) 添加物 乳糖水和物、結晶セルロース、ポビドン、クロスカルメロースナトリウム、ラウリル硫酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、D-マンニトール、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース
有效成分依折麦布 10mg / 瑞舒伐他汀钙 2.6mg(作为瑞舒伐他汀为2.5mg)添加物乳糖水合物、微晶纤维素、聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、月桂醇硫酸钠、硬脂酸镁、D-甘露醇、低取代度羟丙纤维素、羟丙纤维素
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